SD바이오센서, 자가진단키트 미국 판매 허가
이익 극대화 하려고 자체적으로 fda 받으려 했는데
못 받아서 결국 미국 유통사 끼고 받았네요
-> 위 내용은 2021년12월27일 08시33분20초에 추가되었습니다.
SD바이오센서, 자가진단키트 美판매 허가SD바이오센서가 개발한 코로나19 자가진단키트가 미국에서 판매 허가를 받았다. 스위스 제약·의료기기 기업인 로슈는 신속 자가 항원진단키트인 ‘코비드19 앳홈테스트’가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)
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SD바이오센서가 개발한 코로나19 자가진단키트가 미국에서 판매 허가를 받았다.
스위스 제약·의료기기 기업인 로슈는 신속 자가 항원진단키트인 ‘코비드19 앳홈테스트’가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 지난 24일 발표했다. 이 제품은 SD바이오센서가 생산해 로슈에 납품하고 있다. 오미크론 변이를 포함한 주요 코로나19 변이 감염 여부를 별도 장비 없이 일반인이 직접 20분 만에 확인할 수 있는 가정용 제품이라는 게 로슈 측의 설명이다. 로슈는 다음달부터 미국 전역의 약국, 소매점 등에 공급할 계획이다.
