HLB, FDA에 리보세라닙 병용요법 재허가신청 예정 (20일)
[단독] HLB그룹 "이달 20일, FDA에 리보세라닙 병용요법 재허가신청"[더바이오 이영성 기자] 에이치엘비(HLB) 그룹이 이 달 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 항암 신약 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역관문억제제 '캄렐리주맙' 병용요법(간암 1차)에 대한 재허가신청서를 제출할 계획인 것으로 확인됐다. FDA 판단에 따라
https://www.thebionews.net/news/art...
결과는 빠르면 11월 늦어도 3월에 나온다고 합니다
허가여부에 따라 여파는 꽤 있을듯 하군요
과연 한국의 신약이 미국 FDA관문을 넘을수가 있을지?!?!
