제약 바이오 데일리 뉴스
[키움 허혜민/신민수] 제약/바이오 Daily
전일(20일) 대비
KOSPI 의약품지수 -2.5%
KOSDAQ 제약지수 -1.7%
수익률 상위 5개 종목
파멥신 +14.4%
랩지노믹스 +9.3%
이노테라피 +8.9%
에스씨엠생명과학 +7.7%
보령 +4.9%
수익률 하위 5개 종목
한미약품 -15.5%
엔지켐생명과학 -12.7%
에이비프로바이오 -12.5%
앱클론 -9.0%
젠큐릭스 -6.7%
◆ 한미약품 신약 포지오티닙 美 허가 불투명…사측 "유용성 충분"
- 미국 FDA, 자문위원회 앞서 공개한 문서에서 안전성·효과성 우려 제기
◆ 퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 임상 1상서 안전성·유효성 확인"
- 거세저항성 전립선암 30명 대상 진행…투여 용량 상관없이 독성반응 X
◆ 바이오의약품 해외 제조소 현장실사 내년부터 재개
- 실사 이력 없는 신약 품목 우선 대상...희귀의약품·신속심사 대상은 비대면으로 진행
◆ 7년차 바이오벤처, AI 도입했더니…신약 후보물질 단숨에 30개 확보
- 질병 치료 유용한 물질 찾아내...스탠다임 "임상 성공률도 높아져"
◆ 유럽서 바이오시밀러 "대체사용 OK"에 K바이오 '반색'
- EMA, 유럽서 승인된 바이오시밀러 오리지널 의약품과 상호교체 가능 성명 발표
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