제약 바이오 데일리 뉴스

제약 바이오 데일리 뉴스

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[신한 제약/바이오 이동건] 제약/바이오 Daily (21/07/28, 수)
 
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
 
* 상승: Repligen +9.89%, Aurinia +5.22%, Immunovant +2.94%, Eloxx +2.22%, Medtronic +1.68%
  
* 하락: Denali -9.49%, Novavax -7.42%, Seres -7.29%, Avidity -3.49%, CureVac -3.38%

▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
 
* 상승: 이루다 +29.89%, SK바이오사이언스 +3.17%, 제이시스메디칼 +3.08%, 제테마 +2.64%, 삼성바이오로직스 +1.57%
  
* 하락: 티앤엘 -6.84%, 티움바이오 -3.50%, 녹십자 -3.37%, 오스테오닉 -3.33%, 레고켐바이오 -2.12%
 
▶️국내 뉴스

1) 삼성바이오로직스, 2Q 영업이익 1668억..전년대비 105.7%↑

2) 셀트리온, 렉키로나 2탄 치료제로 올 3분기 임상 1상 진입

3) 삼성바이오로직스, 키네타와 CDMO 계약 체결

4) 대웅제약, 코로나 치료제 임상서 50세 이상 환자 증상개선 확인

5) 오스템임플란트, 2분기 영업이익 342억원…전년比 44.7%↑

6) 진원생명과학, 코로나19 백신 접종방식 병용 임상 美 FDA 승인

7) 휴마시스, 베트남에 220억원 규모 코로나19 진단키트 추가 공급

8) 셀트리온제약 “당뇨치료제 ‘액토스’ 베타 세포 보호 기전 규명”

9) GC녹십자웰빙, ‘GCWB204’ 유럽 임상 2a상 완료

10) GC녹십자, 미국 미럼서 희귀간질환 신약 도입

11) 에스씨엠생명과학, 아토피치료제 임상 2상 개시모임 완료

12) 나이벡, 동물서 염증제어 조직재생 치료제 유효성 확인

▶️글로벌 뉴스

1) 아스트라제네카, 코로나19 백신 변이 의한 중증 82~90% 예방

2) 모더나, 코로나19 백신 日서 12세 이상으로 접종 대상 확대

3) GSK, ‘싱그릭스’ 18세 이상자 접종 FDA 승인

4) 알렉시온, ‘울토미리스’ 소아-청소년 PNH EU서 승인 권고

5) 카리부, IPO 3억弗... CRISPR+동종유래 CAR-T 전략 구사

6) EMA, ‘진테글로’ 급성 골수성 백혈병 무관 확인

7) 알비레오, 'IBAT 저해제' FDA 승인.."PFIC 첫 치료제"

8) 석면 노출 중피종 신약 FDA ‘희귀의약품’ 지정

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신한 제약/바이오 텔레그램 링크
 
 
[키움 허혜민] 제약/바이오 Daily
전일(27일) 의약품지수, +0.7% / 제약지수, -0.5%
상위 5개 종목;
한국비엔씨(+10%), 라파스(+10%), 휴마시스(+6%), 경남제약(+5%), 위더스제약(+4%)
하위 5개 종목;
네이처셀(-13%), 이노테라피(-10%), 에이치엘비제약(-8%), 티앤엘(-7%), 셀루메드(-7%)

◆ 삼성바이오로직스, 2분기 어닝서프라이즈… 영업익 1668억
-  매출, 영업이익 모두 분기 최대 실적

◆ 식약처, SD바이오·휴마시스 코로나19 자가검사키트 정식허가 심사 착수
-  23일 변경허가 신청...식약처, 60일 이내 처리할 방침

◆ 식약처, 모더나 백신 접종 연령 ’18→12세' 변경 심사 착수
-  모더나의 국내 허가와 유통 맡고 있는 GC녹십자의 허가 변경 신청

◆ 진원생명, 코로나백신 피내, 비강내 병용 임상1상 FDA 승인
-  국내에서는 지난해 12월 1/2a상 허가 받아 개발 진행

◆ 휴마시스, 베트남에 220억원 규모 코로나19 진단키트 추가 공급
-  총 규모 450억원으로 확대

◆ GC녹십자웰빙, ‘GCWB204’ 유럽 임상 2a상 완료
-  연내 혹은 내년 기술이전 목표

◆ '노화, 암' 관여 텔로머라제 효소, '정크 DNA'가 제어한다
-  유전자 활성화 DNA 시퀀스 발견, 서열 길면 유전자 활성도 높아

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